Fulltime registratiemedewerker in Leiden

Wat ga je doen?

Jouw opdrachtgever

Jouw opdrachtgever behoort tot een van de grotere marktspelers binnen de farmacie en levering van medicijnen. Deze opdrachtgever doet zaken in meer dan 115 landen en heeft meer dan 7000 medewerkers. Door de wereldwijde levering van deze generieke producten zorgt onze klant voor een belangrijke bijdrage aan betaalbare zorg. 

Jouw opdrachtgever, met een productiefaciliteit in Leiden, vervult binnen de Nederlandse markt een belangrijke rol voor OTC (zelfzorg) geneesmiddelen op meerdere gebieden, zoals registratie, productie, kwaliteit en logistiek. In Nederland heeft onze klant meer dan 200 werknemers en worden 2 miljard tabletten per jaar geproduceerd. Dit bedrijf is de afgelopen 10 jaar gegroeid tot een onderneming die een belangrijke rol speelt in de Nederlandse farmaceutische markt, waarbij betaalbaarheid, betrouwbaarheid en beschikbaarheid belangrijk zijn. 

Jouw functie

Wat wordt er nu precies van jou verwacht? Als registratie medewerker ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, coördinatie en tijdige uitvoering van registratie werkzaamheden. Hierbij kun je denken aan het tijdig indienen van veiligheidswaarschuwingen in de SPC- en bijsluitertekst en de verpakking. Ook het Artwork moet hierbij natuurlijk aangepast worden. 

Naast het accuraat verwerken van deze SPC- en bijsluiterteksten zorg je ook voor een goede voorbereiding en indiening voor nieuwe producten, vooral via duplexaanvragen en overschrijvingen. Ook ben je betrokken bij het actueel houden van bestaande producten en de bijsluitertekst die hierbij hoort. Ten slotte zorg je voor de correcte administratieve afhandeling en zorg je dat het proces volledig en nauwkeurig wordt afgerond.

In deze functie rapporteer je aan de Manager Regulatory Affairs en ben je onderdeel van het commerciële team. 

Wie ben jij? 

Jij hebt affiniteit met Farmacie en hebt hierin dan ook een afgeronde HBO- of WO-opleiding. Je bent vanuit jezelf erg zorgvuldig en accuraat en hebt geen problemen met precisie werk als het aankomt op het maken en controleren van teksten. Je bent erg sterk in het plannen en het organiseren van veel verschillende werkzaamheden. Je voelt je prettig in een commerciële omgeving. Daarnaast ben je goed in het analyseren van problemen en kun je hierover een onafhankelijk oordeel geven. En als laatst ben je natuurlijk communicatief vaardig. 

Wat wij bieden

• Salaris van €2893,- bruto per maand;
• Een dienstverband van ten minste 6 maanden;
• Een gerenommeerd bedrijf voor op je CV;
• Een uitdagende werkomgeving met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling;
• Fijne collega´s om mee samen te werken en te sparren.

Solliciteren

Ben jij de perfecte kandidaat voor deze vacature en voldoe je aan de eisen? Klik dan op de knop 'Solliciteer direct!' en we nemen zo snel mogelijk contact met je op!

Extra informatie

Status

Inactief

Opleidingsniveaus

HBO

Plaats

Leiden

Werkuren per week

40

Dienstverbanden

Fulltime (startersfunctie)

Salarisindicatie

Tussen €0 en €2.893 Per maand

Verantwoordelijk voor

Registreren en controleren van bijsluiterteksten voor medicate