Klinisch beoordelaar bij een overheidsinstantie in Den Haag

Beschrijving

Voor onze opdrachtgever, een college dat verantwoordelijk is voor de toelating van geneesmiddelen op de Nederlandse markt, zijn wij met spoed op zoek naar een klinisch beoordelaar (arts) in Den Haag.

Voordat een geneesmiddel in Nederland een handelsvergunning krijgt, beoordelen de medewerkers van deze organisatie het dossier. Bij deze beoordeling staan de kwaliteit en de balans tussen de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel centraal.
Als enige organisatie in Nederland is zij ook nauw betrokken bij de Europese registratie van geneesmiddelen. Zij bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op het geneesmiddelengebied. Tevens is deze organisatie ook verantwoordelijk voor het bewaken van de veiligheid van geneesmiddelen die in Nederland op de markt zijn.

De beoordeling van het geneesmiddelendossier vindt plaats in vier farmacotherapeutische groepen, elk met een aantal specifieke geneeskundige aandachtsgebieden. In een farmacotherapeutische groep zijn onder andere professionals werkzaam met een farmaceutische of geneeskundige achtergrond voor respectievelijk voornamelijk procescoördinatie en de klinische beoordeling. Deze professionals worden ondersteund door registratiemedewerkers en management assistenten.

Taken:
U beoordeelt het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen, waaronder met name pulmonologische medicijnen, en stelt beoordelingsrapporten en adviezen met betrekking tot de registratieaanvraag voor het Nederlandse College (CBG) op als ook voor het Europese College (CHMP). U doet medisch gefundeerde aanbevelingen aan het College inzake te nemen maatregelen omtrent het verlenen, wijzigen of intrekken van een handelsvergunning voor geneesmiddelen. De farmaceutische industrie wordt door u wetenschappelijk geadviseerd over registratieaanvragen. U treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen, in vergaderingen in Europees verband en bij hoorzittingen met fabrikanten

Profiel:
De arts die wij zoeken beschikt bij voorkeur over specifieke kennis op het terrein van pulmonologie. Wij zijn op zoek naar een arts met met ervaring in klinisch onderzoek en/of klinische ervaring in de longgeneeskunde. U heeft inzicht in statistiek, methodologie en klinische epidemiologie. Kennis van klinisch farmacologie strekt tot aanbeveling. Daarnaast beschikt u over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en in het Engels en bent u in staat om uw standpunten mondeling en schriftelijk over het voetlicht te brengen. U heeft een goed gevoel voor de verschillende belangen en standpunten van anderen. U kunt effectief met informatie omgaan: in volumineuze dossiers herkent u snel de hoofdlijnen en relevante details.

Momenteel is de organisatie  gevestigd in Den Haag en zal zich begin 2011 vestigen in Utrecht.

Interesse?
Klik op de knop 'Solliciteer direct!' en we nemen snel contact met je op! Het is tijdens het aanmelden mogelijk om je CV te uploaden. Heb je vragen over deze vacature, bel dan naar 070-3652055 en vraag naar Marije Touw.

CareerNetwork richt zich op de werving & selectie van starters en young professionals op Bachelor en Master niveau voor de Rijksoverheid. Voor meer informatie kijk over onze vacatures bij de Rijksoverheid kijk op www.vacatures-overheid-online.nl

Extra informatie

Status

Inactief

Opleidingsniveaus

Universiteit

Plaats

Landelijk (dus ook bij jou in de buurt)

Dienstverbanden

Fulltime (ervaren), Tijdelijke fulltime baan